AWMF online | 
| Arbeitsgemeinschaft der
Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften |
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| AWMF-Leitlinien-Register | Nr. 015/062 | Entwicklungsstufe: | 3 + IDA |
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- Methodenreport -
Leitlinien haben die Aufgabe, den aktuellen medizinisch-wissenschaftlichen Kenntnisstand, bestehend aus wissenschaftlicher "Evidenz" und Praxiserfahrung, zu speziellen Versorgungsproblemen explizit darzulegen, unter methodischen und klinischen Aspekten zu bewerten, gegensätzliche Standpunkte zu klären und unter Abwägen von Nutzen und Schaden das derzeitige Vorgehen der Wahl zu definieren (1).
Leitlinien sollen gute klinische Praxis fördern, die Öffentlichkeit informieren, Entscheidungen in der medizinischen Versorgung auf eine rationale Basis stellen, die Stellung von Betroffenen und Patienten als Partner im Entscheidungsprozess einbeziehen. Leitlinien als systematisch entwickelte Entscheidungshilfen für Ärzte und Patienten sind ein wichtiges Instrument des Qualitätsmanagements in der Medizin und werden auch von der Gesundheitspolitik gefordert (§§ 137e-g SGBV).
Die kontinuierliche Aktualisierung und eine Verbesserung der methodischen Qualität von Leitlinien sind daher wichtige Ziele, denen mit der vorliegenden interdisziplinären, evidenz-basierten Leitlinie entsprochen werden soll. Die vorliegende Leitlinie ersetzt die früheren "Konsensusempfehlungen zur Hormontherapie im Klimakterium und in der Menopause" (AWMF-Registernr. 015/038), erstmals erschienen 12/2002, zuletzt aktualisiert 05/2004. Nach den Vorgaben für eine S3-Leitlinie gemäß der AWMF-Klassifikation wurden die bisherigen Konsensusempfehlungen zwischen Mai 2006 und Juni 2009 auf der Basis systemati-scher Literaturrecherchen und -bewertungen überprüft und vollständig überarbeitet. Das methodische Vorgehen erfolgte entsprechend dem Regelwerk der AWMF (http://www.awmf-leitlinien.de ), den im Deutschen Instrument zur methodischen Leitlinien-Bewertung von AWMF und ÄZQ (DELBI, http://www.delbi.de externer Link) (1) formulierten Anforderungen sowie den Empfehlungen des Europarats (5) und wurde in einer internen "Anleitung zur Erstellung von S3-Leitlinien" festgehalten.
Alle Dokumente sind im Internet frei verfügbar (http://awmf-leitlinien.de, Registernummer 015/062).
Zum Adressatenkreis der Leitlinie gehören alle Ärzte und Frauen, die sich über die Hormontherapie in Peri- und Postmenopause informieren möchten.
Weitere Adressaten sind:
Ziel der Leitlinie ist, Entscheidungshilfen für einen möglichst effektiven Einsatz der Hormontherapie unter Berücksichtigung der Balance möglicher positiver und negativer Effekte zu geben.
Die Leitlinie richtet sich an Frauenärzte in Klinik und Praxis sowie Ärzte anderer Fachgebiete (Allgemeinärzte, Internisten, Endokrinologen, Pharmakologen, Neurologen, Kardiologen, Osteologen), um durch die Vermittlung des aktuellen wissenschaftlichen Erkenntnisstands zur Hormontherapie in der Peri- und Postmenopause die angemessene Indikationsstellung und Information Rat suchender Frauen zu fördern. Die Leitlinie richtet sich an interessierte Frauen mit dem Ziel, den Kenntnisstand über die Hormontherapie in der Peri- und Postmenopause zu verbessern und ihnen eine partizipative Entscheidungsfindung zu ermöglichen. Dies soll durch eine laienverständliche Version unterstützt werden.
| Leitlinienkoordination und Projektmanagement | Prof. Dr. O. Ortmann (Regensburg) |
| Methodische Begleitung | |
| Moderation/Leitlinien | Prof. Dr. I. Kopp (AWMF, Marburg) |
| Literaturrecherche | Dipl. math. oec. T. Zemmler, Prof. Dr. R. Kreienberg (Ulm) |
| Biometrie | Prof. Dr. M. Blettner, Mainz |
| Administration/Protokoll | Dr. D. Noss (Regensburg) |
| Risikokommunikation: | Prof. Dr. D. Klemperer (Regensburg) |
| Leitliniensteuergruppe | Dr. Albring, Prof. Dr. M. Dören, Prof. Dr. L. Kiesel, Prof. Dr. O. Ortmann, Prof. Dr. E. Windler |
| Leitliniengruppe | Mitglieder siehe Abschnitt 14.3.2., Tab. 1. |
Der Expertenkreis zur Erstellung der S3-Leitlinie wurde nach dem Prinzip der Fach- und Sachkompetenz ausgewählt. Hierbei musste dem Leitlinieninhalt entsprechende Multidisziplinarität und Multiprofessionalität gewährleistet werden. Vertreterinnen der Women's Health Coalition (WHC) sowie der Frauenselbsthilfe nach Krebs waren aktiv an allen Prozes-sen der Leitlinienerstellung beteiligt.
Auswahlkriterien für den Expertenkreis waren:
Zusätzlich wurden folgende Gesichtspunkte berücksichtigt:
Tab. 1: Leitliniengruppe: Liste der beteiligten Fachgesellschaften/Organisationen sowie ihrer für die Leit-linie nominierten Experten; * = Mitglied der Steuergruppe
| Beteiligte Fachgesellschaften/Organisationen | Stimmberechtigter Vertreter |
| Deutsche Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe (DGGG) | Prof. Dr. G. Emons |
| Deutsche Krebsgesellschaft | Prof. Dr. O. Ortmann * |
| Arbeitsgemeinschaft Gynäkologische Onkologie (AGO) | Prof. Dr. M.W. Beckmann |
| Arbeitsgemeinschaft für Urogynäkologie und plastische Beckenbodenrekonstruktion (AGUB) | Prof. Dr. E. Petri |
| Berufsverband der Frauenärzte (BVF) | Prof. Dr. C. Brucker PD Dr. D. Foth Dr. K. König |
| Women´s Health Coalition (WHC) | Fr. I. Naß-Grigoleit |
| Frauenselbsthilfe nach Krebs | Fr. H. Schulte |
| Deutsche Gesellschaft für Senologie | Prof. Dr. O. Ortmann * |
| Deutsche Gesellschaft für Endokrinologie (DGE) | Prof. Dr. B. Böhm Prof. Dr. G. Emons Prof. Dr. Th. Gudermann |
| Deutsche Gesellschaft für Neurologie (DGN) | Prof. Dr. A. Ludolph |
| Deutsche Gesellschaft für Innere Medizin (DGIM) | Prof. Dr .E. Windler |
| Deutsche Gesellschaft für Kardiologie (DGK) | Prof. Dr. V. Regitz-Zagrosek |
| Deutsche Menopausegesellschaft (DMG) | Prof. Dr. L. Kiesel * |
| International Menopause Society (IMS) | Prof. Dr. A.O. Mueck |
| European Menopause and Andropause Society (EMAS) | Prof. Dr. M. Dören * |
| Dachverband Osteologie (DVO) | Prof. Dr. P. Hadji |
| Deutsche Gesellschaft für Angiologie (DGA) | Prof. Dr. E. Lindhoff-Last |
| Deutsche Gesellschaft für Gynäkologische Endokrinologie und Fortpflanzungsmedizin (DGGEF) | Prof. Dr. F. Geisthövel Prof. Dr. Th. Rabe Prof. Dr. Th. Strowitzki |
| Deutsche Gesellschaft für Allgemeinmedizin und Familienmedizin (DEGAM) | Prof. Dr. E. Baum |
| Deutsche Gesellschaft für Psychosomatische Frauenheilkunde und Geburtshilfe (DGPFG) | Dr. M. J. Beckermann Dr. F. Siedentopf |
Tab. 2: Zeitlicher Ablauf der Leitlinienentwicklung: Projektskizze
| Arbeitsschritte | Verantwortlich | Aufgaben | Zeitfenster | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Initialisierung | Leitlinienbeauftragter der DGGG, Autoren der Konsensusempfehlungen |
| 10.5.2006 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Planung und Organisation | Koordinator, Steuergruppe | Bildung der Leitliniengruppe (mitherausgebende Organisationen)
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AG 1: Substanzen, Pharmakologie und Darreichungsformen
AG 2: Klimakterische Symptome/Lebensqualität
AG 3: Urogenitale Symptome
AG 4: Bewegungsapparat
AG 5: Herz-Kreislauf-Erkrankungen
AG 6: Andere Erkrankungen und Alterungsprozess
AG 7: Erkrankungen des ZNS
AG 8: Malignome
AG 9: Prämature Ovarialinsuffizienz
AG 10: Alternative Therapien
Folgende Leitlinien wurden als relevant identifiziert:
Zusätzlich wurden folgende weitere Leitlinien berücksichtigt:
Die als relevant identifizierten internationalen Leitlinien wurden nach den Kriterien des Deutschen Leitlinienbewertungsinstruments Delbi (1) bewertet. Ausschließlich methodisch korrekt erstellte Leitlinien wurden für die "Evidenz"-Basierung herangezogen (siehe Anhang 1: Leitlinienbewertung nach Delbi). Methodische Qualität wird anhand von sieben Aspekten der Domäne 3 innerhalb des Leitlinienbewertungsinstrumentes Delbi bewertet. Ein Domänenwert < 0,5 wurde als "keine ausreichende" Qualität definiert (siehe Anhang 1). Insgesamt vier der acht als relevant identifizierten Leitlinien entsprachen nicht den geforderten methodischen Anforderungen. Zudem entsprachen die acht unter "weitere Leitlinien" aufgeführten Leitlinien und Empfehlungen nicht den geforderten methodischen Ansprüchen. Abschließend konnten insgesamt vier Leitlinien mit ausreichender methodischer Qualität identifiziert werden, die als Grundlage für Statements und Empfehlungen herangezogen werden konnten. Die übrigen Leitlinien wurden zwar berücksichtigt, jedoch nicht als Grundlage für Statements und Empfehlungen herangezogen.
Aus den vier als primäre Quellen identifizierten Leitlinien wurden diejenigen Empfehlungen, die Relevanz für die vorliegende Leitlinie besitzen, in eine Datenbank übertragen und abgeglichen.
Der Vergleich erfolgte in vier Schritten:
Zur Erleichterung der Diskussion in der Leitliniengruppe wurden die Empfehlungen der vier Leitlinien tabellarisch gegenübergestellt (siehe Anhang 2: Leitliniensynopse).
Die Ergebnisse des Leitlinienvergleichs wurden hiernach in der Leitliniengruppe nach folgenden Gesichtspunkten diskutiert:
Bei der Entscheidung zur Leitlinienadaptation für ein Statement oder eine Empfehlung wuden Inhalt, "Evidenz"level und die hierzu zitierte Literatur vollständig übernommen. Für The-sen, für die anhand der internationalen Leitlinien keine ausreichenden Literaturbelege identifiziert werden konnten oder zu welchen widersprüchliche "Evidenz"level oder Empfehlungsgrade vorlagen, wurden Literaturrecherchen durchgeführt.
Nach Abschluss der Entwicklung der vorliegenden Leitlinie wurden die konsentierten Statements/Empfehlungen in die Tabelle (Leitliniensynopse) aufgenommen, um Transparenz zu gewährleisten.
Die Ergebnisse der bewusst eher großzügigen Suche wurden anschließend (außer bei AG1 und bei einer Trefferanzahl unter 100) nach folgenden Kriterien eingegrenzt:
Nach entsprechendem Ausschluss wurden 6.156 Treffer ausgewählt (siehe Tab. 3).
Tab. 3: Anzahl der Suchergebnisse und eingeschlossene Treffer.
| AG / Teilauswertung | Anzahl Suchergebnisse | Eingeschlossene Treffer |
| AG 1-1 | 654 | 654 |
| AG 1-2 | 531 | 531 |
| AG 2-1-SP | 512 | 147 |
| AG 2-2-SP | 258 | 85 |
| AG 2-3-SP | 184 | 39 |
| AG 3-1 | 330 | 53 |
| AG 3-2_3 | 851 | 200 |
| AG 4-1 | 2810 | 376 |
| AG 4-2 | 2315 | 238 |
| AG 4-3 | 1662 | 24 |
| AG 4-4 | 59 | 59 |
| AG 5-1 | 6779 | 1002 |
| AG 5-2 | 401 | 182 |
| AG 5-3 | 24 | 24 |
| AG 5-4 | 1332 | 141 |
| AG 6-1 | 3963 | 117 |
| AG 6-2 | 1131 | 38 |
| AG 6-3-SP | 40 | 40 |
| AG 6-4-SP | 157 | 103 |
| AG 6-5-SP | 194 | 146 |
| AG 7 | 2442 | 409 |
| AG 8-1_Mamma-Ca | 1864 | 436 |
| AG 8-1_Genital-Ca | 654 | 97 |
| AG 8-2_Genital-Ca | 310 | 90 |
| AG 8-1_Kolorektal-Ca | 484 | 50 |
| AG 9-1_2-Mamma-Ca | 279 | 53 |
| AG 9-1_2-Ovarial-Ca-SP | 82 | 82 |
| AG 9-1_2-Endometrium-Ca-SP | 97 | 97 |
| G 9-1_Kolorektal-Ca-SP | 73 | 73 |
| AG 10-1 | 532 | 49 |
| AG 10-2-SP | 67 | 67 |
| AG 10-3 | 79 | 79 |
| AG 11-1_2-SP | 1529 | 99 |
| AG 11-3-SP | 237 | 131 |
| AG 11-4-SP | 322 | 78 |
| AG 11-5-SP | 67 | 67 |
Die Auswahl und Bewertung der Literatur erfolgte durch die Mitglieder der themenspezifischen Arbeitsgruppen.
Alle aus den eingeschlossenen Treffern identifizierten Systematischen Übersichtsarbeiten und Metaanalysen wurden formal hinsichtlich ihrer methodischen Qualität bewertet. Hierfür wurde eine deutsche Übersetzung des Bewertungsbogens des Scottish Intercollegiate Guidelines Network (8) verwendet (siehe Anhang 4). Die Kerncharakteristika dieser Publikationen wurden in "Evidenz"tabellen zusammengefasst. Zusätzlich wurde die "Evidenz"lage für die spezifischen Fragestellungen in Form ausführlicher Quellentexte dargestellt (siehe Kapitel 15 der Langversion der Leitlinie).
Anhand der Vergleiche mit den nationalen/internationalen Leitlinien und der aktuellen Literaturrecherche wurden von den Arbeitsgruppen Empfehlungen und Statements formuliert.
Als Grundlage der "Evidenz"darlegung für die Empfehlungen und Statements wurde die "Evidenz"klassifizierung des Oxford Centre of Evidence-based Medicine (7) verwendet (siehe Anhang 5). Die Stärke der "Evidenz" ist kennzeichnend für die methodische Validität der einer Empfehlung oder einem Statement zugrunde liegenden Studien.
Die Stärke einer Empfehlung korrespondiert mit dem Ergebnis der klinischen Beurteilung der Aussagefähigkeit und Anwendbarkeit der methodisch aufgearbeiteten "Evidenzen", im Englischen auch "considered judgement" genannt. Die Vergabe der Empfehlungsgrade enthält explizit und implizit wertende Elemente und erfolgte im Rahmen des abschließenden strukturierten Konsensusverfahrens. Sie berücksichtigt neben der zugrunde liegenden "Evidenz" auch ethische Verpflichtungen, die klinische Relevanz der Effektivitätsmaße der Studien, die Anwendbarkeit der Studienergebnisse auf die Patientenzielgruppe und das deutsche Gesundheitssystem, Präferenzen der Patienten und die Umsetzbarkeit im ärztlichen Alltag, insbesondere in den verschiedenen Versorgungsbereichen.
Bei den Empfehlungen wird zwischen drei Empfehlungsgraden unterschieden, deren unterschiedliche Qualität bzw. Härte durch die Formulierung ("soll", "sollte", "kann") und Symbole (A, B, 0) ausgedrückt wird. Empfehlungen gegen eine Intervention werden entsprechend sprachlich ausgedrückt bei Verwendung der gleichen Symbole. In der Regel bestimmt die Qualität der "Evidenz" ("Evidenz"stärke) den Empfehlungsgrad. D. h., eine Empfehlung auf Basis einer mittleren "Evidenz"stärke ist in der Regel mit einem mittleren Empfehlungsgrad verknüpft. Bei der Festlegung dieser Empfehlungsgrade im formalen Konsensusverfahren wurden neben der Güte der zugrunde liegenden "Evidenz" auch die Direktheit/externe Validität und Homogenität der Gesamt"evidenz", die Nutzen-Risiko-Abwägung, die klinische Relevanz der Effektivitätsmaße der Studien, die Umsetzbarkeit in der Versorgungsrealität und ethische Verpflichtungen mitbetrachtet (3, 5). Aufgrund dieser Konsensusaspekte konnten in begründeten Fällen Abweichungen vorgenommen werden (siehe Anhang 6).
Um Transparenz zu erzeugen und Verzerrungen der verabschiedeten Feststellungen infolge gruppendynamischer Prozesse, aber auch Status- oder Persönlichkeitsvariablen der Teilnehmer sowie deren politische und wirtschaftliche Interessen zu vermeiden, wurde eine formale Methodik angewandt (Nominaler Gruppenprozess, NGP), unter Leitung unabhängiger, in den Konsensustechniken geschulter und erfahrener Moderatoren.
Der Ablauf des NGP erfolgte in sechs Schritten (2, 4):
Die Abstimmungsverläufe mit allen inhaltlichen Beiträgen sowie die Abstimmungsergebnisse und die Bewertung der Stärke des Konsenses, einschließlich der Bereiche, in denen kein Konsens erzielt wurde, wurden unter Darstellung der Gründe, z. B. Minderheitenmeinungen, dokumentiert (siehe Tabelle 4). Sofern im Leitlinientext nicht anders angegeben, wurden die Statements und Empfehlungen einschließlich der Graduierungen im starken Konsens oder Konsens verabschiedet. Ein Antrag auf Einsichtnahme in die vollständige Dokumentation zu den Konsensusverfahren kann schriftlich an den Koordinator gestellt werden.
Tab. 4: Definition der Konsensstärke
| Starker Konsens | ≥ 95% der Teilnehmer |
| Konsens | > 75-95% |
| Mehrheitliche Zustimmung | > 50-75% |
| Kein Konsens | ≤ 50% der Teilnehmer |
Die Verbreitung und Implementierung der Leitlinie wird weiterhin durch die Steuergruppe unterstützt durch:
Zur Erleichterung der Entscheidungsfindung für oder gegen eine HT wurde ein eigenes Kapitel "Risikokommunikation" in der Langversion verfasst.
Die Kosten setzten sich zusammen aus Personalkosten, Kosten für Literaturbeschaffung, im Rahmen der Planungstreffen und Konsensusverfahren angefallene Reiskosten sowie Aufwandsentschädigungen für den Einsatz externer Experten zur methodischen Unterstützung, Kosten für Büromaterial etc. Den Autoren und Teilnehmern der Konsensusverfahren ist zu danken für ihre ausschließlich ehrenamtliche Arbeit.
Alle an der inhaltlichen Erstellung der Leitlinie mitwirkenden Experten legten eine schriftliche Erklärung (Formblatt, siehe Anhang 7) zu eventuell bestehenden Interessenskonflikten, vor allem gegenüber der Industrie, vor. Ein Ausschluss von Experten wurde nicht vorgenommen, da durch die Transparenz eventuell bestehender Verbindungen und die methodische Vorgehensweise eine inhaltliche Einflussnahme Dritter vermieden werden konnte.
Erklärungen der Autoren über Verbindungen zu Industrieunternehmen (Darlegung potenzieller Interessenskonflikte:
Die der aktuellen Version (2009) zugrunde liegende Literatur wird systematisch durch die Mitglieder der Expertengruppe analysiert. Hierbei werden vor allem die den Statements zugeordneten Literaturstellen geprüft.
Ferner wird eine Expertengruppe "ongoing trials" die neuesten Entwicklungen bei klinischen Studien beobachten und in das Aktualisierungsverfahren einbringen.
Das Verfahren zur Aktualisierung wird in Zusammenarbeit mit dem Leitlinien-Koordinator durchgeführt. Zwischenzeitlich vorliegende, grundsätzlich neue wissenschaftliche Erkenntnis-se mit Änderungskonsequenz werden berücksichtigt und als Addendum im Internet publiziert (www.dggg.de externer Link, www.awmf-leitlinien.de).
| Leitlinie Jahr/Land | Organisation | Dom 1* | Dom 2* | Dom 3* | Dom 4* | Dom 5* | Dom 6* | Dom 7* | Gesamt | Rang |
| The Appropriate Prescribing of HRT New Zealand/2001 | New Zealand Guideline Group | 0,33 | 0,33 | 0,67 | 0,83 | 0 | 0,67 | 0,56 | 3,39 | 1 |
| Hormontherapie im Klimakterium BRD/2003 | Arzneimittelkommission | 0,66 | 0,42 | 0,57 | 0,58 | 0,11 | 0,33 | 0,61 | 3,28 | 2 |
| Estrogen and proge-stogen use in peri- and postmenopausal women USA/2007 Estrogen and progestogen use in postmenopausal women: July 2008 position statement of the North American Menopause Society | NAMS | 0,67 | 0,25 | 0,52 | 0 | 0 | 0.83 | 0,17 | 2,57 | 3 |
| Postmenopausal hormone therapy for the primary prevention of chronic conditions USA/2002 | U.S. Preventive Services Task Force | 0,44 | 0,08 | 0,24 | 0,33 | 0 | 0,17 | 0,17 | 1,43 | 5 |
| Guidelines for clinical practice for the diagnosis and treatment of menopause USA/2006 | AACE | 0,33 | 0 | 0,28 | 0,33 | 0 | 0 | 0,17 | 1,11 | 6 |
| Updated Recommendations on postmenopausal hormone therapy International/2007 | IMS | 0,33 | 0,08 | 0,19 | 0,08 | 0 | 0 | 0,06 | 0,74 | 7 |
| European menopause and andropause society position statements on peri- and postmenopausal hormone replacement therapy Europe/2005 | EMAS | 0,33 | 0 | 0,1 | 0,14 | 0 | 0 | 0,06 | 0,63 | 8 |
| The Appropriate Prescribing of HRT New Zealand/2004 | New Zealand Guideline Group | 0,33 | 0,33 | 0,50 | 0,83 | 0 | 0,67 | 0,56 | 3,22 | 4 |
| NZGG 2001 | NZGG 2004 | Arzneimittelkommission 2003 | NAMS 2007 | NAMS 2008 | |
| DELBI-Score | 3,39 | 3,22 | 3,28 | 2,57 | 2,57 |
| Domäne 3 | 0,67 | 0,50 | 0,57 | 0,52 | 0,52 |
| Evidence | Recommendation grade: A: The recommendation is supported by good evidence B: The recommendation is supported by fair evidence C: The recommendation is supported by expert opinion only I: No recommendation can be made because the evidence is insufficient | Recommendation grade: A: The recommendation is supported by good evidence B: The recommendation is supported by fair evidence C: The recommendation is supported by expert opinion only I: No recommendation can be made because the evidence is insufficient | "Evidenz": ⇑⇑ Aussage wird gestützt durch mehrere adäquate, valide klinische studien (RCT), bzw. durch mind.eine valide Metaanalyse ⇑ Aussage wird gestützt durch zumindest eine adäquate, valide klinische Studie ⇓⇓ Negative Aussage wird gestützt durch eine oder mehrere valide klinische Studien(RCT) oder mind.eine Metaanalyse ⇔Es liegen keine sicheren Studienergebnisse vor | k. A. | k. A. |
| DGGG 2008 | NZGG 2001 | NZGG 2004 | Arzneimittelkommission 2003 | NAMS 2007 | NAMS 2008 |
| Eine HT ist zur Vermeidung und/oder Behandlung der Vaginalatrophie geeignet (LoE 1a). Wenn die Vaginalatrophie die einzige Therapieindikation ist, soll eine lokale vaginale ET empfohlen werden. A | Low dose topical estrogen administered either in cream or tablet form or by means of an estradiolreleasing ring is an effective treatment for symptoms of vaginal atrophy. For cream or tablets, the recommended regimen is daily for 3-4 weeks followed by once or twice a week. Low potency oral estrogen (estriol) therapy is also effective but requires either the addition of progestogen or close monitoring of the endometrium. Tibolone has been shown to be effective for vaginal atrophy but is not currently available in New Zealand. A vaginal moisturiser, Replens, (not currently available in New Zealand) is an effective nonhormonal treatment which may offer some relief from vaginal dryness. Intravaginal estrogen therapy for 6-8 months results in reduced recurrence of urinary tract infection (UTI) in women susceptible to recurrent UTIs. Oral estrogen is not effective for the prevention of recurrent UTIs. There is insufficient or inconsistent evidence of benefit of oral or topical unopposed estrogen therapy for the treatment of urinary incontinence in postmenopausal women. | Eine lokale Östrogentherapie kann eine vaginale Atrophie verbessern und der Prophylaxe und Therapie einer im Klimakterium neu aufgetretenen Dyspareunie dienen; die Sexualanamnese ist differenzialdiagnostisch wesentlich. Sofern der Uterus nicht entfernt wurde, ist eine zusätzliche Gestagentherapie obligat, es sei denn, es wird ausschließlich eine vaginale Östrogentherapie angewendet. Wenn die betroffene Frau eine Hormonmedikation ablehnt oder eine Kontraindikation gegen eine Östrogenbehandlung besteht (z. B. östrogenabhängiger Tumor), kann die lokale Anwendung mit hormonfreien Gels/Cremes versucht werden. | Almost all systemic and vaginal ET/EPT products are government approved for treating moderate to severe symptoms of vulvar and vaginal atrophy, such as vaginal dryness, dyspareunia, and atrophic vaginitis. When HT is considered solely for this indication, local (not systemic) vaginal ET is generally recommended. | ET is the most effective treatment for moderate to severe symptoms of vulvar and vaginal atrophy (eg, vaginal dryness, dyspareunia, and atrophic vaginitis). Many systemic ET and EPT products and all local vaginal ET products have regulatory agency approval for treating these vaginal symptoms. When HT is considered solely for this indication, localvaginal ET is generally recommended. | |
| Eine orale HT hat einen negativen Effekt auf die Harninkontinenz. (LoE1a)Ein eindeutiger positiver Effekt einer lokalen und transdermalen Therapie konnte nicht gezeigt werden. LoE1a Eine orale HT ist zur Prävention rezidivierender HWI nicht geeignet. (LoE1a) Eine vaginale Östrogenbehandlung ist wirksam. LoE 1b/2a Zur Therapie der Harninkontinenz, sollte keine orale HT empfohlen werden. B Eine vaginale Östrogenbehandlung sollte bei rezidivierenden HWI empfohlen werden. B | There is insufficient or inconsistent evidence of benefit of oral or topical unopposed estrogen therapy for the treatment of urinary incontinence in postmenopausal women. Oral estrogen is not effective for the prevention of recurrent UTIs. Intravaginal estrogen therapy for 6 to 8 months results in reduced recurrence of UTIs in women susceptible to recurrent UTIs. | Low dose topical ERT administered either in cream or pessary form or by means of an estradiolreleasing ring is an effective treatment for symptoms of vaginal dryness. For cream or pessaries, the recommended regimen is daily for 3 to 4 weeks followed by once or twice a week. *A Low potency oral estrogen (estriol) therapy is also effective but requires either the addition of progestogen or close monitoring of the endometrium. *ATibolone has been shown to be effective for vaginal dryness but is not currently available in New Zealand. The potential harms of treatment have not yet been thoroughly assessed with longterm randomised (> 2 years) trials. †BA Vaginal moisturiser, Replens, is an effective nonhormonal treatment which may offer some relief from vaginal dryness. BTopical ERT for 6 to 8 months results in reduced recurrence of urinary tract infections (UTIs) in women susceptible to recurrent UTIs. B Oral ERT is not effective for the prevention of recurrent UTIs. There is insufficient or inconsistent evidence of benefit of oral or topical ERT for the treatment of urinary incontinence in postmenopausal women. | Die derzeitige Datenlage stützt den Einsatz von Östrogenen bzw. Östrogen-Gestagen-Kombinationen zur Reduktion von Harnwegsinfekten nicht. Bei Diagnostik und Therapie ist gemäß den allgemeinen urologisch-nephrologischen Maßgaben (Blasenvorfall, neurogene Blasenentleerungsstörungen, z. B. durch Diabetes mellitus) zu verfahren. Bei Harninkontinenz sollte eher keine Besserung durch eine Östrogentherapie erwartet werden. Die Möglichkeiten der nichtpharmakologischen Therapie (Übungen zur Stärkung der Beckenbodenmuskulatur) sowie der spezifischen Pharmakotherapie (z. B. Muskarinrezeptorantagonisten bei Dranginkontinenz) und operative Verfahren sollten erwogen werden (siehe jeweils entsprechende Literatur/Empfehlungen). Der angestrebte Nutzen jeder Östrogentherapie muss ins Verhältnis gesetzt werden zu den Risiken, die auch bei kurzzeitiger Therapie zu Therapiebeginn auftreten können: thromboembolische/kardiovaskuläre Ereignisse (s. Abschnitt "Kardiovaskuläre Erkrankungen"). | k. A. | Local ET may benefit some women with urge incontinence who have vaginal atrophy. Whether ET by any route is effective in treating overactive bladder is unclear. There is controversy as to whether local ET can improve certain cases of pure stress incontinence. On the other hand, systemic HT may worsen or provoke stress incontinence, perhaps related to changes in uterine volume or periurethral collagen. The use of local ET may help reduce the risk of recurrent urinary tract infection (UTI) by a direct proliferative effect on the urethra and bladder epithelia helping to restore the acidic environment and normal lactobacillus-predominant flora of the vagina, thus discouraging colonization of the vagina by pathogens associated with UTI. Clinically, only ET administered by the vaginal route has been shown in an RCT to be effective in reducing the risk of recurrent UTI. However, no ET/EPT product has regulatory agency approval for any urinary health indication. |
| Eine HT/ERT reduziert signifi-kant die Inzidenz osteoporoseassoziierter Frakturen. | HRT has positive effects on bone density in postmenopausal women whether or not they have osteoporosis. (Recommendation A) Maintaining HRT use decreases the risk of vertebral fractures in women in the first decade after the surgical menopause. Maintaining HRT use decreases the risk of nonvertebral fractures in early postmenopausal women. Maintaining HRT use decreases the risk of vertebral fractures in women with established osteoporosis. (Recommendation B) The optimum timing for any agent used for osteoporosis prevention may be when a woman is in her 60s and 70s when fracture risk is rapidly increasing, rather than in her 50s when fracture risk is relatively low. (Recommendation D) | In postmenopausal women aged 50 to 79 years, combined HRT revents bone loss and decreases fractures. In this group of women, the estimated absolute risk of hip fractures is 15 per 10,000 women per year in nonusers compared to 10 per 10,000 women per year in users of HRT (averaged over 5 years). (Recommendation A) There is insufficient evidence of the effects of ERT on the reduction of fractures. | Die mit 16.608 ganz überwiegend als gesund anzusehenden postmenopausalen Frauen durchgeführte prospektive, randomisierte Placebo-kontrollierte WHI-Studie (The Women's Health Initiative Study Group, 1998; 216) zeigte, dass eine Kombination aus konjugierten equinen Östrogenen 0,625 mg und Medroxyprogesteronacetat 2,5 mg, beides jeweils täglich, eine Frakturreduktion bewirkt. Die Fallzahlberechnung der WHI-Studie stützte sich auf den sekundären Endpunkt "alle Frakturen", nicht auf Schenkelhals-, Wirbelkörper- oder andere Frakturen, um einen Effekt mit hinreichender Trennschärfe (power) nachweisen zu können. In absoluten Risiken ausgedrückt, traten im medianen Beobachtungszeitraum von 5,2 Jahren fünf Schenkelhalsfrakturen weniger pro 10.000 hormonell behandelte Frauen und Anwendungsjahr im Vergleich zur Placebogruppe auf. Für Wirbelkörperfrakturen ergab sich ein ähnlich reduziertes Risiko. Die jeweiligen Unterschiede gegenüber Placebo waren nur beim Endpunkt "alle Frakturen" auch bei Betrachtung der adjustierten Konfidenzintervalle noch signifikant. | There is strong evidence of the efficacy of ET/EPT in reducing the risk of postmenopausal osteoporotic fracture. Many ET/EPT products are government approved for prevention of postmenopausal osteoporosis through long-term treatment. For women who require drug therapy for osteoporosis risk reduction (including women at high risk of fracture during the next 5-10 γ), ET/EPT can be considered an option, weighing its risks and benefits as well as those of other government-approved products. For the woman for whom, in her own opinion, the benefits of menopause symptom relief outweigh risks, notably after failing an attempt to stop HT. For women who are at high risk of osteoporotic fracture and also have moderate severe menopause symptoms. For further prevention of bone loss in the woman with established reduction in bone mass when alternate therapies are not appropriate for that woman or cause side effects or when the outcomes of the extended use of alternate therapies are unknown. | Bone strength depends on both bone quality and bone mineral density (BMD). Changes in BMD alone may not always reflect fracture risk. There is RCT evidence that HT reduces postmenopausal osteoporotic fractures, including hip fractures, even in women without osteoporosis, although no HT product has regulatory agency approval for treatment of osteoporosis. Many systemic ET-containing products have regulatory agency approval for prevention of postmenopausal osteoporosis through longterm treatment; a current list of these products can be found on the NAMS Web site (http://www.menopause.org/ edumaterials/otcharts.pdf externer Link).Extended use of HT is an option for women who have established reduction in bone mass, regardless of menopause symptoms, for prevention of further bone loss and/or reduction of osteoporotic fracture when alternate therapies are not appropriate or cause side effects, or when the benefitrisk ratio of the extended use of alternate therapies is unknown. |
| Eine mehrjährige HT verändert nicht das Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse. LoE 1aEine HT ist nicht zur Primär- oder Sekundärprävention der koronaren Herzkrankheit indiziert. A | HRT is contraindicated for prevention of further coronary disease in women with established coronary artery disease because of lack of documented efficacy and a possible early excess mortality. BThere is insufficient evidence at present of benefit or harm from HRT for the primary prevention of coronary artery disease in menopausal or postmenopausal women. D | Combined HRT increases the risk of coronary heart disease (CHD). Most of this increased risk appears within the first year of use. In women aged 50 to 79 years, the estimated average absolute risk of CHD is 29 cases per 10,000 not using combined HRT in the first year of use, compared to 50 cases per 10,000 using combined HRT over the same period. The estimated average risk of CHD per year in this age group of women is 33 cases per 10,000 women not using combined HRT, compared to 39 cases per 10,000 women using combined HRT (averaged over 5 years). A (SIGN)Combined HRT is contraindicated for the primary prevention of CHD. A (SIGN)Combined HRT is contraindicated for the prevention of further cardiac disease in women with established coronary artery disease. A | Östrogen-Gestagen-Kombinationen sollten nicht zur Vermeidung von Herzinfarkten oder Schlaganfällen, weder zur Primär- noch zur Sekundärprävention, verordnet werden. Auch für eine alleinige Östrogenanwendung, wie sie bei hysterektomierten Frauen möglich ist, oder die Wahl anderer, nicht-oraler Anwendungsformen besteht keine belastbare "Evidenz"basis. | Estrogen and progestogen use in peri- and postmenopausal women. March 2007 position statement of the North American Menopause Society. Menopause 2007; 14: 168-182The role of ET/EPT in primary prevention of CHD remains unclear when considered for perimenopausal and early postmenopausal women if initiated early after reaching menopause and continued for a number of years thereafter. Thus, ET/EPT use for primary prevention needs further evaluation. Data do not currently support recommendations for use of EPT regimens in secondary prevention of CHD. Pending additional data, the use of ET/EPT is not recommended as a single or primary indication for coronary protection in women of any age. | The role of ET/EPT in primary prevention of CHD remains unclear when considered for perimenopausal and early postmenopausal women if initiated early after reaching menopause and continued for a number of years thereafter. Thus, ET/EPT use for primary prevention needs further evaluation. Data do not currently support recommendations for use of EPT regimens in secondary prevention of CHD. Pending additional data, the use of ET/EPT is not recommended as a single or primary indication for coronary protection in women of any age. |
| Eine HT erhöht das Risiko für einen zerebralen ischämischen Insult. LoE 1a Die Erhöhung des Schlaganfallrisikos muss in die Nutzen-Risiko-Abwägung einer HT eingehen. A | There is no evidence to justify prescribing of HRT for the purposes of preventing stroke. D | Combined HRT increases the risk of stroke. Its use is not indicated for the prevention of stroke. In women aged 50 to 79 years, the estimated average absolute risk is 16 cases per 10,000 women per year in nonusers of combined HRT compared to 34 cases per 10,000 women per year in users of combined HRT (averaged over 5 years). A ERT does not reduce the risk of recurrence of stroke and should not be used for the prevention of further strokes. A | Östrogen-Gestagen-Kombinationen sollten nicht zur Vermeidung von Herzinfarkten oder Schlaganfällen, weder zur Primär- noch zur Sekundärprävention, verordnet werden. Auch für eine alleinige Östrogenanwendung, wie sie bei hysterektomierten Frauen möglich ist, oder die Wahl anderer, nicht oraler Anwendungsformen besteht keine belastbare "Evidenz"basis | No HT regimen should be used for the primary or secondary prevention of stroke, and HT should be particularly avoided for women who have an elevated baseline risk of stroke. | No HT regimen should be used for the primary or secondary prevention of stroke, and HT should be particularly avoided for women who have an elevated baseline risk of stroke. |
| Eine orale HT erhöht das Risiko für venöse Thrombosen und Lungenembolien, wobei das Risiko im ersten Jahr besonders hoch ist und sich durch höheres Körpergewicht und hereditäre Prädisposition zusätzlich erhöht. LoE 1a Ein mindestens zweifach erhöhtes Risiko für VTE muss in die Nutzen-Risiko-Abwägung einer HT eingehen, wobei während des ersten Jahres und mit höherem Körpergewicht sowie bei genetischen Thrombophilien das Risiko höher eingestuft werden muss. A | HRT increases the risk for idiopathic Venous Thromboembolism (VTE) three-fold but the absolute risk in low risk women is low (9-11 cases/100,000 women per year in nonusers compared to 27-32 cases/100,000 women-years in users of HRT). The absolute risk rate for venous thromboembolism is higher in women with coronary artery disease (630/100,000 women-years) but this risk includes both idiopathic and nonidiopathic VTE.In women with known Coronary Artery Disease (CAD): The risk for venous thromboembolism is increased 18-fold for the first 90 days following a lower extremity fracture and six-fold following hip fracture. HRT should be withheld during this time. HRT should be withheld for 90 days following any surgery.HRT is contraindicated in women with a past history of venous thromboembolism. | Combined HRT doubles the risk of venous thromboembolism (VTE) in women using combined HRT - 16 cases per 10,000 women per year in non-users of combined HRT compared to 34 cases per 10,000 women per year in users of combined HRT (averaged over 5 years). A (SIGN) The estimated absolute risk‡ rate for VTE is higher in women with coronary artery disease and increases with use of combined HRT - 23 cases per 10,000 women per year in non-users compared to 62 per 10,000 women per year in users of combined HRT. AERT has similar effects on the risk of VTE. A | Venöse Thromboembolien treten bei postmenopausalen Frauen im Alter zwischen 50 und 79 mit einer Prävalenz von etwa 1,3 Ereignissen/10.000 im Jahr auf. Eine Metaanalyse von Beobachtungsstudien zeigte, dass eine bestehende Hormontherapie (ganz überwiegend konjugierte equine Östrogene, mit und ohne Gestagen) das relative Risiko etwa verdoppelt. Bei genetischer Disposition wie der APC-Resistenz (Faktor-V-Leiden-Punktmutation), die immerhin bei 2-7% der Frauen und Männer in verschiedenen europäischen und nordamerikanischen Populationen beschrieben wurde, wird ein Anstieg um den Faktor 15 angegeben. Im ersten Therapiejahr ist dieser Anstieg stärker ausgeprägt und vermindert sich im Laufe der Behandlung. Manchmal reklamierte geringere Risiken für transdermale Östradioltherapie oder Therapien mit anderen Östrogenen als konjugierten equinen Östrogenen konnten bisher zumindest, nicht zuletzt aufgrund einer dünnen Datenbasis, nicht bestätigt werden. | The RCTs found an increased hazard ratio (HR) for VTE with both EPT and ET use. VTE risk appears during the first 1 to 2 years after initiation of therapy and decreases over time. In the WHI, excess VTE risk associated with EPT and ET use was low overall and even lower in women younger than 60 years when randomized to HT. In the WHI, excess VTE risk was 11 additional cases per 10,000 women per year of EPT and 2 additional cases per 10,000 women per year of ET in women aged 50 to 59 years. There are limited observational data but no RCT data regarding VTE risk differences between transdermal 17A-estradiol and oral therapies. Lower doses of oral estrogens may be safer than higher doses. | Data from both observational studies and RCTs suggest an increased risk of VTE with oral HT. In the WHI trials, there were 18 additional VTEs per 10,000 women per year of EPT use and 7 additional VTEs per 10,000 women per year of ET use when the entire cohort was analyzed. VTE risk in RCTs emerges soon after HT initiation (ie, during the first 1-2 γ), and the magnitude of the excess risk seems to decrease somewhat over time. In the WHI trials, the absolute excess VTE risk associated with either EPT or ET was lower in women who were younger than age 60 when randomized to HT than in older women who initiated HT after age 60. There were 7 additional VTEs per 10,000 women per year of EPT use and 4 additional VTEs per 10,000 women per year of ET use in women aged 50 to 59 years when randomized to HT. These risks fall into the rare category of risk.Growing evidence suggests that women with a prior history of VTE or women who possess factor V Leiden are at increased risk for VTE with HT use. There are limited observational data suggesting lower risks of VTE with transdermal than with oral ET, but there are no RCT data on this subject. Lower doses of oral ET may also confer less VTE risk than higher doses, but no RCT data are available to confirm this assumption. |
| Unter einer HT finden sich Hinweise erhöhter Gallenerkrankung. | HT steigert Gallenstein-/Gallen-OP-Gefahr. B | Gallenblasenkarzinom ist sehr selten, es scheint nach einer italienischen Fallkontrollstudie unter Hormonanwendung (ohne Differenzierung prä- und postmenopausal) erhöht zu sein. Nach Nurses-Health- und HERS-Studie (Daten zu diesem Thema aus WHI lagen noch nicht vor) ist damit zu rechnen, dass eine Cholezystitis gehäuft auftritt und Cholezystektomien häufiger durchgeführt werden ...; auch transdermales Östradiol kann laborchemisch messbare Veränderungen induzieren, die einer Gallensteinbildung Vorschub leisten. Nach Absetzten der Hormone bleibt das relative Risiko einer Cholezystitis für Jahre erhöht. | k. A. | k. A. | |
| Eine Aussage zu der Frage, ob eine HT zu einer Abmilderung des peri- und postmenopausal in Erscheinung tretenden Alterungsprozesses der Haut führen kann, ist in seiner Gesamtheit nicht möglich, nur bei einzelnen Partialeffekten gibt es nicht gesicherte Hinweise.Eine HT einzusetzen, um die peri- und postmenopausal in Erscheinung tretenden vielschichtigen Alterungsprozesse der Haut abzumildern, ist nicht indiziert. Falls eine HT aus anderen Grün-den indiziert ist, gibt es unter HT für einen diesbezüglich günstigen Gesamteffekt keinen Beleg, für einzelne günstige Partialeffekte keine ausreichenden Belege. | |||||
| Eine Aussage zu der Frage, ob kutane Androgenisierungserscheinungen wie Akne vulgaris, Hirsutismus und die diffuse, androgenetische und/oder frontal fibrosierende Alopezie mit HT-Präparaten, insbesondere durch solche mit antiandrogen wirksamen Gestagenen (Cyproteronacetat, Chlormadinonacetat, Dienogest, Drospirenon), in der Peri- und Postmenopause erfolgreich behandelt werden können, ist derzeit nicht möglich. Es gibt ausreichend belegte Hinweise, dass 17-Nortestosteronderivate androgene Partialwirkungen an der Haut entfalten. | |||||
| Eine HT zeigt keinen Nutzen in Bezug auf Demenzsymptome bei Frauen mit Alzheimer-Erkrankung. LoE 1a Ein kombiniert kontinuierliche HT erhöht das Risiko einer Demenz für Frauen im Alter über 65 Jahren.Die HT soll zur Verringerung des Risikos einer Demenz nicht empfohlen werden. | Estrogen is not an effective treatment in elderly women with established Alzheimer's disease (of mild to moderate severity). AThere is insufficient or inconsistent evidence that HRT prevents of delays the development of Alzheimer's disease in postmenopausal women. It is unknown whether HRT has any benefits for younger postmenopausal women with Alzheimer's disease. | ERT is not an effective treatment in older women with established Alzheimer's disease (of mild to moderate severity). A In women aged 65 years and over, combined HRT doubles the risk of dementia (mostly of the Alzheimer's type). The estimated average absolute risk* of dementia in this group of women is 22 per 10,000 women per year in non-users of HRT compared to 45 per 10,0000 women per year in users of HRT (averaged over 4 years). B There is insufficient evidence to justify the prescribing of ERT to: improve cognitive function, prevent dementia or delay the progression of established Alzheimer's disease in mid-life women. (I) | Eine Östrogentherapie ist kein Mittel zur Prävention oder Therapie einer Demenz (M. Alzheimer) sowie zur Verbesserung der Kognition. | Initiating EPT after 65 years should not be recommended for primary prevention of dementia or cognitive decline as it may increase the risk of dementia during the ensuing 5 years in this population. The evidence is insufficient to either support or refute the efficacy or harm of ET/EPT for primary prevention of dementia when therapy is initiated during the menopause transition or early postmenopause. ET does not appear to convey a direct benefit or harm for treatment of dementia due to Alzheimer's disease. | The term "cognition" describes the group of mental processes by which knowledge is acquired or used. It encompasses such mental skills as concentration, learning and memory, language, spatial abilities, judgment, and reasoning. Cognitive abilities change throughout life. With advancing age, performance tends to decline on many, but not all, cognitive tests. Dementia is the progressive decline in cognitive function due to damage or disease in the brain beyond what might be expected from normal aging. Alzheimer's disease (AD) is the most common cause of dementia. Memory complaints are common in midlife, but findings from well-characterized cohorts suggest that natural menopause has little effect on memory performance or other areas of cognitive function. Limited, short-term clinical trial data among younger postmenopausal women suggest that EPT does not have a substantial impact on cognition after natural menopause. As inferred from very small, short-term clinical trials, ET initiated promptly after bilateral oophorectomy may improve verbal memory. Several observational studies report no association between age at menopause and AD. However, a menopause was associated with an elevated risk of cognitive impairment or dementia, and this risk increased with younger age at oophorectomy. For postmenopausal women over age 60, findings from several large, well-designed clinical trials indicate that ET/EPT does not improve memory or other cognitive abilities. One trial within WHIV the Women's Health Initiative Memory Study (WHIMS) of women aged 65 to 79 reported an increase in dementia incidence with ET and EPT use. The estimate of dementia cases attributed to HT was 12 per 10,000 persons per year of ET use and 23 per 10,000 persons per year of EPT use. By way of contrast, a number of observational studies have reported associations between HT use and reduced risk of developing AD. HT exposure in observational studies is more likely to involve use by younger women closer to the age of menopause than by women eligible for the WHIMS trial. Speculatively, this difference implies an early window during which HT use might reduce AD risk. However, recall bias and the healthy-user bias may account for protective associations in the observational studies, many of which are difficult to interpret because of fairly small numbers of study participants. The window of opportunity perspective is supported by limited evidence, but no clinical trial data address long-term cognitive consequences of ET/EPT exposure during the menopause transition and early postmenopause. For women with AD, limited clinical results suggest that ET has no substantial effect on dementia symptoms or progression. Based on these considerations, HT cannot be recommended at any age for the sole or primary indication of preventing cognitive aging or dementia. HT seems to increase the incidence of dementia when initiated in women age 65 and older. Similarly, HT should not be used to enhance cognitive function in younger postmenopausal women with intact ovaries, although very small clinical trials support the use of ET initiated immediately after menopause induced by bilateral oophorectomy. Available data do not adequately address whether HT used soon after menopause increases or decreases later dementia risk. Limited data do not support the use of HT as treatment of AD. |
| Die HT hat keine positive Wir-kung auf kogni-tive Funktionen bei älteren post-menopausalen Frauen. LoE 2a Die HT soll nicht zur Verringerung kognitiver Beeinträchtigungen bei postme-nopausalen Frauen empfohlen werden. B | There is insufficient or inconsistent evidence that HRT improves cognitive abilities in healthy postmenopausal women. | In women 65 years and over, combined HRT does not improve cognitive function (such as memory and recall, concentration and attention, and ability with language). A In women 65 years and over, combined HRT doubles the risk of dementia (mostly of the Alzheimer's type). The estimated absolute risk* of dementia in this group of women is 22 per 10,000 women per year in non-users of HRT compared to 45 per 10,000 women per year in users of HRT (averaged over 4 years). B* The absolute risk estimates apply to the WHI population but the magnitude of the difference is likely to be similar in NZ. There is insufficient evidence to justify the prescribing of ERT to: improve cognitive function, prevent dementia or delay the progression of established Alzheimer's disease in midlife women. I | Eine Östrogentherapie ist kein Mittel zur Prävention oder Therapie einer Demenz (M. Alzheimer) sowie zur Verbesserung der Kognition. | Initiating EPT after 65 years should not be recommended for primary prevention of dementia or cognitive decline as it may increase the risk of dementia during the ensuing 5 years in this population. The evidence is insufficient to either support or refute the efficacy or harm of ET/EPT for primary prevention of dementia when therapy is initiated during the menopause transition or early postmenopause. ET does not appear to convey a direct benefit or harm for treatment of dementia due to Alzheimer's disease. | |
| Die HT erhöht das Brustkrebs-risiko, das Risiko ist bei Anwendung einer EPT höher. | Short term HRT (< 5 years) can be used, for appropriate indications, without increasing the risk of breast cancer diagnosis. Longer term use of HRT (< 5 years) in postmenopausal women may be associated with an increase in risk of breast cancer diagnosis but it is uncertain whether mortality from breast cancer is affectet. For 1000 women commercing HRT at age 50, the excess numbers of breast cancers diagnosed would be 2 after 5 years of use, 6 after 10 years of use and 12 after 15 years of use. This increased risk of breast cancer diagnosis disappears 5 years after HRT is discontinued. B | Use of combined HRT is associated with an increased risk of breast cancer that increases with duration of use. In postmenopausal women aged 50 to 79 years, the estimated absolute risk of breast cancer is 30 cases per 10000 women per year in non-users of combined HRT compared to 38 cases per 10000 women per year in users of combined HRT (averaged over 5 years). (Recommendation A) Use of ERT is associated with an increased risk of breast cancer that increases with duration of use. Annualised figures per 10000 women based on randomised data are not available. For women aged 50 years not using ERT, the estimated cumulative absolute risk of breast cancer by age 65 years is 320 cases per 10000 women. The estimated increase in breast cancer cases for women at age 50 using ERT for 5 years is 15 cases per 10000 women and for women using ERT for 10 years an extra case of breast cancer per 10000 women. B The length of time combined HRT or ERT is taken before the risk of breast cancer becomes apparent is uncertain. It may be within the first 2 years of use. C | Eine Hormontherapie geht mit einem erhöhten Risiko für ein invasives Mammakarzinom einher. Diese Risiko steigt mit der Länge der Therapie. Auch Behandlungszeiträume unter 4 Jahren sind nicht als risikofrei anzusehen. Die EPT steht im Verdacht, das Risiko eines Mammakarzinoms noch stärker zu vergrößern als die alleinige Östrogentherapie. | Breast cancer risk increases with EPT use beyond 5 years. There are limited observational data suggesting that ET for more than 15 years may increase the risk of breast cancer. | Diagnosis of breast cancer increases with EPT use beyond 3 to 5 years. In the WHI, this increased risk, in absolute terms, was in the rare category, being four to six additional invasive cancers per 10.000 women per year of EPT use for 5 or more years. In this trial, the increase in breast cancer risk was significantly related to EPT use before enrolment in the trail. Studies have not clarified whether the risk differs between continuous and sequential use of progestogen. Women in the ET arm of the WHI demonstrated no increase in risk of breast cancer after an average of 7,1 years of use, with six fewer cases of invasive breast cancer per 10.000 women per year of ET use, which is not statistically significant. The decrease in risk was observed in all three age groups studied (ie, starting ET at 50-59, 60-69 and 70-79 γ). Available evidence suggests that ET for fewer than 5 years has little impact on breast cancer risk. Specific supgroups may be affected in different ways. EPT and, to a lesser extent, ET, increase breast cell proliferation, breast pain, and mammographic density, and EPT may impede the diagnostic interpretation of mammograms. |
| Die ET erhöht das Endometriumkarzinomrisiko, eine adäquate kombinierte EPT nicht. | Unopposed estrogen therapy should not be used in women with a uterus because of an increased risk of endometrial cancer. A | ERT should not be used in women with a uterus because of an increased risk of endometrial cancer. A Continuous combined HRT regimes offer better protection of the endometrium than sequential regimes. A For continuous combined HRT regimes, a minimum of 2.5mg MPA daily or equivalent should be added to a moderate dose of estrogen. For sequential regimes, 10 days or more of 5mg MPA or equivalent are required to avoid endometrial changes. B | Eine Östrogenmonotherapie ist wegen des ansonsten erhöhten Endometriumkarzinomrisikos obsolet. Es ist derzeit nicht auszuschließen, dass auch eine sequenzielle Östrogen-Gestagen-Therapie ein Restrisiko beinhaltet. Die tägliche Anwendung eines Östrogen-Gestagen-Präparates geht offenbar nicht mit einer Erhöhung des Risikos einher. | k. A. | The use of unopposed systernic ET in potmenopausal women with an intact uterus is associated with increased ecndometrial cancer risk related to the ET dose and duration of use. Standarddose therapy (0.625 mg/d CE or the equivalent),when used for more than 3 years, is associated with up to a fivefold increased risk of endometrial cancer; if used for l0 years, the risk increases up to tenfold. This increased risk persists for several years after ET discontinuation. Because abnormal uterine bleeding usually brings the disease to medical attention early in its course, most cases do not reduce life expectancy. To negate this increased risk, adequate concomitant progestogen use is recommended for women with an intact uterus (see Progestogen indication below, for more). |
| Eine Erhöhung des Ovarialkarzinomrisikos durch eine HT ist nicht sicher auszuschließen; inwieweit Unterschiede zwischen ET und EPT bestehen, ist unklar. | There is no conclusive evidence that HRT either increase or decreases the risk of developing ovarian cancer. © | Women with an intact uterus taking high dosis of ERT, particularly for 10 years or more, are at increased risk of developing ovarian cancer. C There is insufficient data of the effect of low-dose ERT on the risk of ovarian cancer. I There is insufficient evidence of the effect of combined HRT on the risk of ovarian cancer. I | Möglicherweise ist bei langzeitiger postmeno-pausaler Hormontherapie auch das Risiko für das Ovarialkarzinom erhöht. | k. A. | k. A. |
| Die HT senkt das Risiko für kolorektale Karzinome. | HRT use is not associated with an increased risk of colorectal cancer. B | Combined HRT use is associated with a decreased risk of colorectal cancer. B | Eine Östrogen-Gestagen-Therapie vermag vielleicht das Risiko kolorektaler Karzinome zu senken, eine Indikation leitet sich daraus nicht ab. | k. A. | |
| Das Risiko der HT nach behandelter Karzinomerkrankung ist nicht ausreichend untersucht, um Empfehlungen zu geben. Die Indikation zur HT ist daher immer eine individuelle Entscheidung. | Estrogen replacement for women who are endometrial cancer survivors (stage 1 and 2) can be considered if severe menopausal symptoms are present. C Previous ovarian cancer is not a contraindication for HRT. A Cautions short term use (< 5years) of low dose HRT in localised cancer survivers may be considerd if severe menopausal symptoms or low bone density are present and are unresponsive to other treatment. C Several observational studies have suggested that there is no increased risk of breast cancer recurrence in women with breast cancer who are given HRT. However the follow-up periods in these studies are short and the women are likely to have early stage disease. | k. A. | k. A. | k. A. | The question of HT use in women with a history of breast cancer is unresolved. The limited epidemiologic evidence is mixed; there are no completed long-term RCTs. There is limited evidence to support the use of HT in women with a history of early stage (stages I and II) endometrial cancer The question of HT use in women with a history of breast cancer is unresolved. The limited epidemiologic evidence is mixed; there are no completed long-term RCTs. There is limited evidence to support the use of HT in women with a history of early stage (stages I and II) endometrial cancer. |
| Zur Beurteilung der Wirkung einer HT bei prämaturer Ovarialinsuffi-zienz liegen keine ausreichenden Daten vor. Eine HT sollte bei Frauen mit prämaturer Ovarialinsuffizienz bis zum durchschnittlichen Menopausealter durchgeführt werden. Zur Beurteilung von Langzeitnebenwirkungen einer HT bei POF-Syndrom liegen keine ausreichenden Daten vor. | Young women with premature ovarian failure, either natural or secondary to chemotherapy/radiotherapy or bilateral oophorectomy, often experience severe hot flushes and over 75% need a higher dose of HRT. As oral estrogen, particularly CEE, increases SHBG and thus lowers free testosterone, non oral routes of estrogen therapy can be beneficial if libido is decreased with oral treatment.It has been standard clinical practice to prescribe HRT for women who have a premature menopause at least until the age of 50 not only for symptom relief but to protect bone. For asymptomatic women with premature menopause and normal bone mineral density, there is no evidence to support the use of HRT for cardiovascular benefit alone. However, follow up bone density measurement will be needed to clarify when and if HRT may be required to decrease osteoporosis risk. Diese Aussage basiert nicht auf angegebenen Studien. | "Premature menopause and premature ovarian failure: Premature menopause and premature ovarian failure are conditions associated with a lower risk of breast cancer and earlier onset of osteoporosis and CHD, but there are no clear data as to whether ET or EPT will affect morbidity or mortality from these conditions. The risk-benefit ratio for younger women who initiate therapy at an early age may be more favourable but is currently unknown." Diese Aussage basiert nicht auf angegebenen Studien. | "There are inadequate data regarding HT in these populations. Most reports suggesting an increased risk of CHD with early natural or surgical menopause also suggest a protective effect of HT. The existing data regarding HT in women experiencing menopause at the typical age should not be extrapolated to women experiencing premature menopause and initiating HT at that time. The risks attributable to HT use by these young women receiving HT are likely smaller and the benefits potentially greater than those in older women who commence HT at or beyond the typical age of menopause, although no trial data exist." Diese Aussage basiert nicht auf angegebenen Studien. | ||
| Alternative Therapien haben nicht die gleiche Wirksamkeit auf vasomotorische Beschwerden wie eine Hormontherapie. Mögliche alternative Therapien sind nicht ausreichend untersucht. |
| # | Search History | Results |
| 1 | pharmacodynamic* or pharmacokinetic* and postmenopausal hormone therapy {Including Related Terms} | 792 |
| 2 | 1 not oral contraceptive$.mp. [mp = ti, ab, tx, ct, ot, nm, hw, kw, sh] | 754 |
| 3 | 2 not testosterone.mp. [mp = ti, ab, tx, ct, ot, nm, hw, kw, sh] | 702 |
| 4 | remove duplicates from 3 | 654 |
| Ausgewählt: 654 | ||
AG 1-2
| # | Search History | Results |
| 1 | (hormone therapy or hormone replacement therapy or estrogen therapy or estrogen replacement therapy or estrogen-progestagen-therapy or estrogen-progestagen replacement therapy).mp. [mp = ti, ab, tx, ct, ot, nm, hw, kw, sh] | 54.418 |
| 2 | (estrogen$ or $gestogen$).mp. [mp = ti, ab, tx, ct, ot, nm, hw, kw, sh] | 167.795 |
| 3 | (oral or transdermal or intranasal or intramuscular or vaginal or administration routes).mp. [mp = ti, ab, tx, ct, ot, nm, hw, kw, sh] | 882.265 |
| 4 | 1 and 2 and 3 | 11.896 |
| 5 | menopaus$.mp. [mp = ti, ab, tx, ct, ot, nm, hw, kw, sh] | 67.811 |
| 6 | 4 and 5 | 6502 |
| 7 | (oral or transdermal or intranasal or intramuscular or vaginal or administration routes).ti. | 186.488 |
| 8 | 1 and 2 and 5 and 7 | 832 |
| 9 | 8 not oral contraceptive$.mp. [mp = ti, ab, tx, ct, ot, nm, hw, kw, sh] | 715 |
| 10 | remove duplicates from 9 | 531 |
| Ausgewählt: 531 | ||
AG 2-1-SP
| # | Search History | Results |
| 1 | climacteric symptoms at time of premenopause or menopausal transition {Including Related Terms} | 536 |
| 2 | remove duplicates from 1 | 512 |
| Ausgewählt: 147 | ||
AG 2-2-SP
| # | Search History | Results |
| 1 | (hormone therapy or hormone replacement therapy or estrogen therapy or estrogen replacement therapy or estrogen-progestagen-therapy or estrogen-progestagen replacement therapy).ab,ti. | 26.458 |
| 2 | (((androgens or tibolone or testosterone or dhea or dehydroepiandrosterone or antidepressant drugs or selective serotonin reuptake inhibitor or fluoxetine or venlaxafine or paroxetine or veralipride or moclobemide or clonidine or methyldopa or gabapentin or bellergal or ergotamine or phytoestrogens or botanical$ or soy or flax or genistein or black cohosh or cimicifuga or red clover or complimentary) and alternative medicine) or homeopath$ or naturopath$ or ayurveda or yoga or acupuncture or chinese herbs or ginseng or dongquai or pueraria lobata or melatonin or vitamin e or primrose or manual therapy or energy therapy or exercise or movement therapy or tai chi or pilates or meditation or breathing or respiratory therapy or respiration or kinesiotherapy or relaxation or biofeedback or health education or usual care).ab,ti. | 413.562 |
| 3 | Hormone therapy for survivors of breast and endometrial cancer {Including Related Terms} | 1049 |
| 4 | (1 or 2) and 3 | 285 |
| 5 | remove duplicates from 4 | 258 |
| Ausgewählt: 85 | ||
AG 2-3-SP
| # | Search History | Results |
| 1 | factors influencing menopausal symptoms {Including Related Terms} | 1179 |
| 2 | (age at onset of menopause or body mass index or surgical menopause or iatrogenic menopause or depression or smoking).ab,ti. | 365.939 |
| 3 | 1 and 2 | 190 |
| 4 | remove duplicates from 3 | 184 |
| Ausgewählt: 39 | ||
AG 3-1
| # | Search History | Results |
| 1 | (vulvovaginal atrophy genital atrophy or atrophic vaginitis or vaginal lubrication).mp. [mp = ti, ot, ab, nm, hw, kw, tx, sh, ct] | 932 |
| 2 | (hormone therapy or hormone replacement therapy or estrogen therapy or estrogen replacement therapy or estrogen-progestagen-therapy or estrogen-progestagen replacement therapy).mp. [mp = ti, ot, ab, nm, hw, tx, ct, kw, sh] | 54.265 |
| 3 | 1 and 2 | 355 |
| 4 | remove duplicates from 3 | 330 |
| Ausgewählt: 53 | ||
AG 3-2_3
| # | Search History | Results |
| 1 | (hormone therapy or hormone replacement therapy or estrogen therapy or estrogen replacement therapy or estrogen-progestagen-therapy or estrogen-progestagen replacement therapy or postmenopausal hormone therapy).mp. [mp = ti, ot, ab, nm, hw, kw, tx, sh, ct] | 51.207 |
| 2 | urinary incontinence.mp. [mp = ti, ot, ab, nm, hw, kw, tx, sh, ct] | 35.229 |
| 3 | 1 and 2 | 1000 |
| 4 | limit 3 to ("adult (19 to 44 years)" or "middle age (45 to 64 years)" or "middle aged (45 plus years)") [Limit not valid in: Journals@Ovid,CDSR,ACP Journal Club,DARE,CCTR,CLCMR; records were retained] | 927 |
| 5 | limit 4 to female [Limit not valid in: Journals@Ovid,CDSR,ACP Journal Club,DARE,CCTR,CLCMR; records were retained] | 920 |
| 6 | remove duplicates from 5 | 851 |
| Ausgewählt: 200 | ||
AG 4-1
| # | Search History | Results |
| 1 | (hormone therapy or hormone replacement therapy or estrogen therapy or estrogen replacement therapy or estrogen-progestagen-therapy or estrogen-progestagen replacement therapy or postmenopausal hormone therapy).mp. [mp = ti, ot, ab, nm, hw, kw, tx, sh, ct] | 51.321 |
| 2 | osteoporosis.mp. [mp = ti, ot, ab, nm, hw, kw, tx, sh, ct] | 75.647 |
| 3 | 1 and 2 | 9805 |
| 4 | (smoking or body mass index or familiy history or immobility or falls).mp. [mp = ti, ot, ab, nm, hw, kw, tx, sh, ct] | 453.646 |
| 5 | 3 and 4 | 2945 |
| 6 | limit 5 to female [Limit not valid in: Journals@Ovid,CDSR,ACP Journal Club,DARE,CCTR,CLCMR; records were retained] | 2918 |
| 7 | remove duplicates from 6 | 2810 |
| Ausgewählt: 376 | ||
AG 4-2
| # | Search History | Results |
| 1 | (hormone therapy or hormone replacement therapy or estrogen therapy or estrogen replacement therapy or estrogen-progestagen-therapy or estrogen-progestagen replacement therapy or postmenopausal hormone therapy).mp. [mp = ti, ot, ab, nm, hw, kw, tx, sh, ct] | 51.221 |
| 2 | fracture$.mp. [mp = ti, ot, ab, nm, hw, kw, tx, sh, ct] | 249.269 |
| 3 | 1 and 2 | 5988 |
| 4 | (smoking or body mass index or familiy history or immobility or falls).mp. [mp = ti, ot, ab, nm, hw, kw, tx, sh, ct] | 452.765 |
| 5 | 3 and 4 | 2432 |
| 6 | limit 5 to female [Limit not valid in: Journals@Ovid,CDSR,ACP Journal Club,DARE,CCTR,CLCMR; records were retained] | 2409 |
| 7 | limit 6 to ("adult (19 to 44 years)" or "middle age (45 to 64 years)" or "middle aged (45 plus years)") [Limit not valid in: Journals@Ovid,CDSR,ACP Journal Club,DARE,CCTR,CLCMR; records were retained] | 2378 |
| 8 | remove duplicates from 7 | 2315 |
| Ausgewählt: 1.Teil: 111, 2. Teil: 127 | ||
AG 4-3
| # | Search History | Results |
| 1 | (hormone therapy or hormone replacement therapy or estrogen therapy or estrogen replacement therapy or estrogen-progestagen-therapy or estrogen-progestagen replacement therapy or postmenopausal hormone therapy).mp. [mp = ti, ot, ab, nm, hw, kw, tx, sh, ct] | 51.252 |
| 2 | osteoporosis.mp. [mp = ti, ot, ab, nm, hw, kw, tx, sh, ct] | 75.531 |
| 3 | (premature ovarian failure or premenopausal).mp. [mp = ti, ot, ab, nm, hw, kw, tx, sh, ct] | 27.250 |
| 4 | 1 and 2 and 3 | 1703 |
| 5 | remove duplicates from 4 | 1662 |
| Ausgewählt: 24 | ||
AG 4-4
| # | Search History | Results |
| 1 | (hormone therapy or hormone replacement therapy or estrogen therapy or estrogen replacement therapy or estrogen-progestagen-therapy or estrogen-progestagen replacement therapy or postmenopausal hormone therapy).mp. [mp = ti, ot, ab, nm, hw, kw, tx, sh, ct] | 51.221 |
| 2 | (fracture$ and (hip or non-vertebral or wrist)).mp. [mp = ti, ot, ab, nm, hw, tx, ct, kw, sh] | 48.111 |
| 3 | premature ovarian failure.mp. [mp = ti, ot, ab, nm, hw, kw, tx, sh, ct] | 2316 |
| 4 | 1 and 2 and 3 | 59 |
| Ausgewählt: 59 | ||
AG 5-1
| # | Search History | Results |
| 1 | (hormone therapy or hormone replacement therapy or estrogen therapy or estrogen replacement therapy or estrogen-progestagen-therapy or estrogen-progestagen replacement therapy).mp. [mp = ti, ot, ab, nm, hw, tx, ct, kw, sh] | 54.265 |
| 2 | cardiovascular disease$.ab,tx,ti. | 136.359 |
| 3 | 1 and 2 | 7421 |
| 4 | limit 3 to ("middle age (45 to 64 years)" or "middle aged (45 plus years)") [Limit not valid in: Journals@Ovid,CDSR,ACP Journal Club,DARE,CCTR,CLCMR; records were retained] | 6811 |
| 5 | limit 4 to female [Limit not valid in: Journals@Ovid,CDSR,ACP Journal Club,DARE,CCTR,CLCMR; records were retained] | 6779 |
| Ausgewählt: 1. Teil: 306, 2. Teil: 200, 3. Teil: 94, 4. Teil: 402 | ||
AG 5-2
| # | Search History | Results |
| 1 | (hormone therapy or hormone replacement therapy or estrogen therapy or estrogen replacement therapy or estrogen-progestagen-therapy or estrogen-progestagen replacement therapy).mp. [mp = ti, ot, ab, nm, hw, tx, ct, kw, sh] | 54.265 |
| 2 | exp cerebrovascular disorders/ | 199.513 |
| 3 | 1 and 2 | 477 |
| 4 | limit 4 to female [Limit not valid in: Journals@Ovid,CDSR,ACP Journal Club,DARE,CCTR,CLCMR; records were retained] | 430 |
| 5 | remove duplicates from 5 | 401 |
| Ausgewählt: 182 | ||
AG 5-4
| # | Search History | Results |
| 1 | (hormone therapy or hormone replacement therapy or estrogen therapy or estrogen replacement therapy or estrogen-progestagen-therapy or estrogen-progestagen replacement therapy).mp. [mp = ti, ot, ab, nm, hw, tx, ct, kw, sh] | 51.207 |
| 2 | (thrombo$ and emboli$).mp. [mp = ti, ot, ab, nm, hw, kw, tx, sh, ct] | 65.370 |
| 3 | 1 and 2 | 1402 |
| 4 | limit 3 to ("adult (19 to 44 years)" or "middle age (45 to 64 years)" or "middle aged (45 plus years)") [Limit not valid in: Journals@Ovid,CDSR,ACP Journal Club,DARE,CCTR,CLCMR; records were retained] | 1357 |
| 5 | limit 4 to female [Limit not valid in: Journals@Ovid,CDSR,ACP Journal Club,DARE,CCTR,CLCMR; records were retained] | 1355 |
| 6 | remove duplicates from 5 | 1332 |
| Ausgewählt: 141 | ||
AG 6-1
| # | Search History | Results |
| 1 | (hormone therapy or hormone replacement therapy or estrogen therapy or estrogen replacement therapy or estrogen-progestagen-therapy or estrogen-progestagen replacement therapy).mp. [mp = ti, ot, ab, nm, hw, tx, ct, kw, sh] | 54.391 |
| 2 | body mass index.ab,tx,ti. | 121.352 |
| 3 | 1 and 2 | 6493 |
| 4 | limit 3 to "middle aged (45 plus years)" [Limit not valid in: Journals@Ovid,CDSR,ACP Journal Club,DARE,CCTR,CLCMR; records were retained] | 6353 |
| 5 | limit 4 to female [Limit not valid in: Journals@Ovid,CDSR,ACP Journal Club,DARE,CCTR,CLCMR; records were retained] | 6333 |
| 6 | 5 not oral contraceptives.mp. [mp = ti, ot, ab, tx, ct, sh, nm, hw, kw] | 5349 |
| 7 | remove duplicates from 6 | 4964 |
| Ausgewählt: 117 | ||
AG 6-2
| # | Search History | Results |
| 1 | (hormone therapy or hormone replacement therapy or estrogen therapy or estrogen replacement therapy or estrogen-progestagen-therapy or estrogen-progestagen replacement therapy).mp. [mp = ti, ot, ab, nm, hw, tx, ct, kw, sh] | 51.252 |
| 2 | gall$.mp. [mp = ti, ot, ab, nm, hw, kw, tx, sh, ct] | 135.569 |
| 3 | 1 and 2 | 1180 |
| 4 | limit 3 to ("adult (19 to 44 years)" or "middle age (45 to 64 years)" or "middle aged (45 plus years)") [Limit not valid in: Journals@Ovid,CDSR,ACP Journal Club,DARE,CCTR,CLCMR; records were retained] | 1156 |
| 5 | limit 4 to female [Limit not valid in: Journals@Ovid,CDSR,ACP Journal Club,DARE,CCTR,CLCMR; records were retained] | 1152 |
| 6 | remove duplicates from 5 | 1131 |
| Ausgewählt: 38 | ||
AG 6-3-SP
| # | Search History | Results |
| 1 | impact of hormone therapy on glucose {Including Related Terms} | 908 |
| 2 | (hormone therapy or hormone replacement therapy or estrogen therapy or estrogen replacement therapy or estrogen-progestagen-therapy or estrogen-progestagen replacement therapy).mp. [mp = ti, ab, tx, ct, ot, nm, hw, kw, sh] | 54.418 |
| 3 | 1 and 2 | 74 |
| 4 | 3 not growth | 45 |
| 5 | remove duplicates from 4 | 40 |
| Ausgewählt: 40 | ||
AG 6-4-SP
| # | Search History | Results |
| 1 | (hormone therapy or hormone replacement therapy or estrogen therapy or estrogen replacement therapy or estrogen-progestagen-therapy or estrogen-progestagen replacement therapy).mp. [mp = ti, ot, ab, nm, hw, tx, ct, kw, sh] | 53.908 |
| 2 | impact of hormone therapy on blood pressure {Including Related Terms} | 889 |
| 3 | 1 and 2 | 157 |
| Ausgewählt: 103 | ||
AG 6-5-SP
| # | Search History | Results |
| 1 | hormone therapy and lipid* {Including Related Terms} | 818 |
| 2 | (hormone therapy or hormone replacement therapy or estrogen therapy or estrogen replacement therapy or estrogen-progestagen-therapy or estrogen-progestagen replacement therapy).mp. [mp = ti, ot, ab, tx, ct, sh, nm, hw, kw] | 53.908 |
| 3 | 1 and 2 | 257 |
| 4 | remove duplicates from 3 | 194 |
| Ausgewählt: 146 | ||
AG 7_komplett
| # | Search History | Results |
| 1 | alzheimer disease.ab,tx,ti. | 99.107 |
| 2 | cognition.ab,tx,ti. | 52.636 |
| 3 | neurodegenerat$..ab,tx,ti. | 49.381 |
| 4 | 1 or 2 or 3 | 179.515 |
| 5 | (hormone therapy or hormone replacement therapy or estrogen therapy or estrogen replacement therapy or estrogen-progestagen-therapy or estrogen-progestagen replacement therapy).mp. [mp = ti, ot, ab, nm, hw, tx, ct, kw, sh] | 54.372 |
| 6 | estrogen deficiency.mp. [mp = ti, ot, ab, nm, hw, kw, tx, sh, ct] | 3498 |
| 7 | 4 and (5 or 6) | 2900 |
| 8 | limit 7 to ("adult (19 to 44 years)" or "middle age (45 to 64 years)" or "middle aged (45 plus years)") [Limit not valid in: Journals@Ovid, CDSR, ACP Journal Club, DARE, CCTR, CLCMR; records were retained] | 2637 |
| 9 | limit 8 to female [Limit not valid in: Journals@Ovid, CDSR, ACP Journal Club, DARE, CCTR, CLCMR; records were retained] | 2599 |
| 10 | remove duplicates from 9 | 2442 |
| Ausgewählt: 409 | ||
AG 8-1_Mamma-Ca
| # | Search History | Results |
| 1 | (hormone therapy or hormone replacement therapy or estrogen therapy or estrogen replacement therapy or estrogen-progestagen-therapy or estrogen-progestagen replacement therapy).ab,ti. | 26.453 |
| 2 | (breast and (cancer or neoplasm$ or carcinoma)).ab,ti. | 174.153 |
| 3 | 2 not treatment.mp. [mp = ti, ot, ab, tx, ct, sh, nm, hw, kw] | 112.617 |
| 4 | 1 and 3 | 2115 |
| 5 | remove duplicates from 4 | 1864 |
| Ausgewählt: 436 | ||
AG 8-1 (Genital-Ca)
| # | Search History | Results |
| 1 | hormone therapy and ovarian cancer {Including Related Terms} | 683 |
| 2 | remove duplicates from 1 | 654 |
| Ausgewählt: 97 | ||
AG 8-2 (Genital-Ca)
| # | Search History | Results |
| 1 | hormone therapy and risk endometrial cancer {Including Related Terms} | 512 |
| 2 | limit 1 to "middle aged (45 plus years)" [Limit not valid in: Journals@Ovid, CDSR, ACP Journal Club, DARE, CCTR, CLCMR; records were retained] | 329 |
| 3 | remove duplicates from 2 | 310 |
| Ausgewählt: 90 | ||
AG 8-1 (Kolorektal-Ca)
| # | Search History | Results |
| 1 | hormone therapy and risk colorectal cancer {Including Related Terms} | 831 |
| 2 | limit 1 to "middle aged (45 plus years)" [Limit not valid in: Journals@Ovid, CDSR, ACP Journal Club, DARE, CCTR, CLCMR; records were retained] | 548 |
| 3 | imit 2 to female [Limit not valid in: Journals@Ovid,CDSR,ACP Journal Club,DARE,CCTR,CLCMR; records were retained] | 527 |
| 4 | remove duplicates from 3 | 484 |
| Ausgewählt: 50 | ||
AG 9-1_2-Mamma-Ca
| # | Search History | Results |
| 1 | (hormone therapy or hormone replacement therapy or estrogen therapy or estrogen replacement therapy or estrogen-progestagen-therapy or estrogen-progestagen replacement therapy).mp. [mp = ti, ot, ab, nm, hw, tx, ct, kw, sh] | 51.221 |
| 2 | after breast cancer.mp. [mp = ti, ot, ab, nm, hw, kw, tx, sh, ct] | 79.952 |
| 3 | recurrence breast cancer.mp. [mp = ti, ot, ab, nm, hw, kw, tx, sh, ct] | 749 |
| 4 | overall survival breast cancer.mp. [mp = ti, ot, ab, nm, hw, kw, tx, sh, ct] | 982 |
| 5 | 1 and 2 and (3 or 4) | 281 |
| 6 | remove duplicates from 5 | 279 |
| Ausgewählt: 53 | ||
AG 9-1_2-Ovarial-Ca
| # | Search History | Results |
| 1 | (hormone therapy or hormone replacement therapy or estrogen therapy or estrogen replacement therapy or estrogen-progestagen-therapy or estrogen-progestagen replacement therapy).mp. [mp = ti, ot, ab, nm, hw, tx, ct, kw, sh] | 51.221 |
| 2 | after ovarian cancer.mp. [mp = ti, ot, ab, nm, hw, kw, tx, sh, ct] | 15.865 |
| 3 | recurrence ovarian cancer.mp. [mp = ti, ot, ab, nm, hw, kw, tx, sh, ct] | 68 |
| 4 | overall survival ovarian cancer.mp. [mp = ti, ot, ab, nm, hw, kw, tx, sh, ct] | 181 |
| 5 | 1 and 2 and (3 or 4) | 23 |
| Ausgewählt: 23 | ||
AG 9-1_2-Endometrium-Ca
| # | Search History | Results |
| 1 | (hormone therapy or hormone replacement therapy or estrogen therapy or estrogen replacement therapy or estrogen-progestagen-therapy or estrogen-progestagen replacement therapy).mp. [mp = ti, ot, ab, nm, hw, tx, ct, kw, sh] | 51.221 |
| 2 | after endometrial cancer.mp. [mp = ti, ot, ab, nm, hw, kw, tx, sh, ct] | 6373 |
| 3 | recurrence endometrial cancer.mp. [mp = ti, ot, ab, nm, hw, kw, tx, sh, ct] | 43 |
| 4 | overall survival endometrial cancer.mp. [mp = ti, ot, ab, nm, hw, kw, tx, sh, ct] | 47 |
| 5 | 1 and 2 and (3 or 4) | 25 |
| Ausgewählt: 25 | ||
G 9-1_Kolorektal-Ca
| # | Search History | Results |
| 1 | (hormone therapy or hormone replacement therapy or estrogen therapy or estrogen replacement therapy or estrogen-progestagen-therapy or estrogen-progestagen replacement therapy).mp. [mp = ti, ot, ab, nm, hw, tx, ct, kw, sh] | 51.221 |
| 2 | after colorectal cancer.mp. [mp = ti, ot, ab, nm, hw, kw, tx, sh, ct] | 25.538 |
| 3 | recurrence colorectal cancer.mp. [mp = ti, ot, ab, nm, hw, kw, tx, sh, ct] | 165 |
| 4 | overall survival colorectal cancer.mp. [mp = ti, ot, ab, nm, hw, kw, tx, sh, ct] | 297 |
| 5 | 1 and 2 and (3 or 4) | 14 |
| 6 | remove duplicates from 5 | 13 |
| Ausgewählt: 13 | ||
AG 10-1
| # | Search History | Results |
| 1 | (skin or hair).ab,ti. | 370.625 |
| 2 | $menopaus$.ab,tx,ti. | 33.072 |
| 3 | 1 and 2 | 686 |
| 4 | remove duplicates from 3 | 532 |
| Ausgewählt: 49 | ||
AG 10-2
| # | Search History | Results |
| 1 | impact of hormone therapy on skin or hair {Including Related Terms} | 984 |
| 2 | (drospirenone or dienogest or chlormadinonacetate or cyproteronacetate or antiandrogen$).mp. [mp = ti, ot, ab, nm, hw, tx, ct, kw, sh] | 7884 |
| 3 | 1 not 2 | 967 |
| 4 | $menopaus$.mp. [mp = ti, ot, ab, tx, ct, sh, nm, hw, kw] | 67.790 |
| 5 | 3 and 4 | 76 |
| 6 | remove duplicates from 5 | 67 |
| Ausgewählt: 67 | ||
AG 10-3
| # | Search History | Results |
| 1 | (hormone therapy or hormone replacement therapy or estrogen therapy or estrogen replacement therapy or estrogen-progestagen-therapy or estrogen-progestagen replacement therapy).mp. [mp = ti, ot, ab, nm, hw, kw, tx, sh, ct] | 54.265 |
| 2 | (drospirenone or dienogest or chlormadinonacetate or cyproteronacetate or antiandrogen$).mp. [mp = ti, ot, ab, nm, hw, kw, tx, sh, ct] | 7865 |
| 3 | 1 and 2 | 983 |
| 4 | (skin or hair).mp. [mp = ti, ot, ab, nm, hw, kw, tx, sh, ct] | 788.790 |
| 5 | $menopaus$.mp. [mp = ti, ot, ab, nm, hw, kw, tx, sh, ct] | 67.622 |
| 6 | 3 and 4 and 5 | 80 |
| remove duplicates from 6 | 79 | |
| Ausgewählt: 79 | ||
AG 11-1_2-SP
| # | Search History | Results |
| 1 | menopause and health-related quality of life {Including Related Terms} | 1588 |
| 2 | remove duplicates from 1 | 1529 |
| Ausgewählt: 99 | ||
AG 11-3-SP
| # | Search History | Results |
| 1 | menopause and health-related quality of life {Including Related Terms} | 1588 |
| 2 | (hormone therapy or hormone replacement therapy or estrogen therapy or estrogen replacement therapy or estrogen-progestagen-therapy or estrogen-progestagen replacement therapy).mp. [mp = ti, ot, ab, tx, ct, sh, nm, hw, kw] | 54.418 |
| 3 | (selective serotonine reuptake inhibitor$1 or fluoxetine or venlaxafine or paroxetine or veralipride or moclobemide or clonidine or methyldopa or gabapentin or bellergal or ergotamine or phytoestrogen$ or botanical$ or soy).mp. [mp = ti, ot, ab, tx, ct, sh, nm, hw, kw] | 96.057 |
| 4 | 1 and (2 or 3) | 268 |
| 5 | remove duplicates from 4 | 237 |
| Ausgewählt: 131 | ||
AG 11-4-SP
| # | Search History | Results |
| 1 | osteoporosis and quality of life {Including Related Terms} | 2272 |
| 2 | (hormone therapy or hormone replacement therapy or estrogen therapy or estrogen replacement therapy or estrogen-progestagen-therapy or estrogen-progestagen replacement therapy).ab,ti. | 26.458 |
| 3 | (bisphosphonate$1 or alendronate or risedronate or etidronate or raloxifene or calcium or vitamin d or cholecalciferol or strontium or exercise).ab,ti. | 462.008 |
| 4 | 1 and (2 or 3) | 333 |
| 5 | remove duplicates from 4 | 322 |
| Ausgewählt: 78 | ||
AG 11-5-SP
| # | Search History | Results |
| 1 | (hormone therapy or hormone replacement therapy or estrogen therapy or estrogen replacement therapy or estrogen-progestagen-therapy or estrogen-progestagen replacement therapy).ab,ti. | 1073 |
| 2 | (bisphosphonate$1 or alendronate or risedronate or etidronate or raloxifene or calcium or vitamin d or cholecalciferol or strontium or exercise).ab,ti. | 462.008 |
| 3 | health-related quality of life after survival breast cancer {Including Related Terms} | 1114 |
| 4 | (1 or 2) and 3 | 76 |
| 5 | remove duplicates from 4 | 67 |
| Ausgewählt: 67 | ||
| Studienidentifikation beinhaltet Autor, Titel, Referenz: |
Abschnitt 1: Interne Validität
| Bewertungskriterium | Wie gut wurde dieses Kriterium erfüllt? | |
| 1.1 | Ist die Fragestellung dem Gegenstand angemessenen und klar eingegrenzt? | |
| 1.2 | Beinhaltet der Review eine Darstellung der angewendeten Methoden? | |
| 1.3 | War die Literatursuche ausreichend sensitiv, um alle relevanten Studien zu identifizieren? | |
| 1.4 | Wurde die Qualität der einzelnen Studien ermittelt und in der Bewertung berücksichtigt? | |
| 1.5 | Berücksichtigt der Review alle potentiellen positiven und negativen Effekte der Intervention? | |
| 1.6 | War es sinnvoll, die (für diesen Review ausgewählten) Studien miteinander zu kombinieren? | |
| 1.7 | Ergeben sich die Schlussfolgerungen aus den ermittelten Ergebnissen? | |
Abschnitt 2: Gesamteinschätzung der Studie
| 2.1 | Wie gut wurden mögliche Verzerrungen durch den Studienaufbau verhindert? Code ++, + oder - | |
| 2.2 | Für den Fall einer + oder - Bewertung: in welcher Hinsicht könnte die systematische Verzerrung die Studienergebnisse beeinflusst haben? | |
| 2.3 | Sind die Studienergebnisse unmittelbar auf die Zielpopulation der Leitlinie übertragbar? |
Abschnitt 3: Studienbeschreibung
| 3.1 | Welche Studientypen sind in den Review eingeschlossen? Randomized Controlled Trials (RCT), Controlled Clinical Trials (CCT), Cohorts, Case Control Studies | |
| 3.2 | Welche Interventionen sind betrachtet/untersucht worden? | |
| 3.3 | Welche Zielgrößen wurden untersucht? (Nutzen/Risiken) | |
| 3.5 | Sind mögliche "Confounder" berücksichtig worden? Dieser Punkt ist insbesondere dann von Bedeutung, wenn nicht ausnahmslos RCTs in den Review einbezogen worden sind. | |
| 3.6 | Welches sind die Charakteristika der Studienpopulation? (Alter, Geschlecht, Krankheitscharakteristika, Krankheitsprävalenz) | |
| 3.7 | Welches sind die Charakteristika des Umfeldes, in dem die Studie durchgeführt wurde? (Stadt, Land, Krankenhauspatienten, ambulante Patienten, Allgemeinpraxis, Kommune) | |
| 3.8 | Hauptergebnisse | |
| 3.9 | Ableitbare Empfehlungen |
Abschnitt 4: Generelle Anmerkungen und Kommentare
| LoE | Studien zur Diagnose |
| 1a 1b 1c | Systematische Übersicht über Level-1-diagnostische Studien oder diagnostische Entscheidungsregel, begründet auf 1b-Studien, validiert in verschiedenen klinischen Zentren Validierungs-Kohortenstudie mit gutem Referenzstandard oder diagnostischer Entscheidungsregel, validiert in einem Zentrum Alle-oder-Keiner-Prinzip (absolute SpPins und SnNouts) |
| 2a 2b | Systematische Übersicht über Level-2-diagnostische Studien Explorative Kohortenstudie mit gutem Referenzstandard |
| 3a 3b | Systematische Übersicht über Level-3-diagnostische Studien Nichtkonsekutive Studie oder ohne Konsistenz der angewendeten Referenzstandards |
| 4 | Fallkontrollstudien, schlechte oder nicht unabhängige Referenzstandards |
| 5 | Expertenmeinung ohne exakte Bewertung der "Evidenz" oder basierend auf physiologischen Modellen/Laborforschung |
| LoE | Studien zur Prävention/Ätiologie/Therapie |
| 1a 1b 1c | Systematische Übersicht über randomisierte kontrollierte Studie (RCT) Eine RCT (mit engem Konfidenzintervall) Alle-oder-Keiner-Prinzip |
| 2a 2b 2c | Systematische Übersicht über gut geplante Kohortenstudien Eine gut geplante Kohortenstudie oder ein RCT minderer Qualität Outcome-Studien, ökologische Studien |
| 3a 3b | systematische Übersicht über Fallkontrollstudien eine Fallkontrollstudie |
| 4 | Fallserien oder Kohorten-/Fallkontrollstudien minderer Qualität |
| 5 | Expertenmeinung ohne explizite Bewertung der "Evidenz" oder basierend auf physiologischen Modellen/Laborforschung |
| * | Nach Oxford Centre of Evidence based Medicine (7) |
| ** | Symbole der Empfehlungsgraduierung im Programm für Nationale Versorgungsleitlinien |
Die Entwicklung von Leitlinien für die medizinische Versorgung verlangt über die fachliche Expertise hinaus auch eine strikte Vermeidung kommerzieller Abhängigkeiten und sonstiger Interessenskonflikte, die Leitlinieninhalte systematisch beeinflussen könnten. Es gibt eine Vielzahl von finanziellen, politischen, akademischen oder privaten/persönlichen Beziehungen, deren Ausprägungsgrad und Bedeutung variieren kann und die mögliche Interessenskonflikte begründen können. Ob davon die erforderliche Neutralität für die Tätigkeit als Experte infrage gestellt ist, soll nicht aufgrund von detaillierten Vorschriften geklärt werden, sondern im Rahmen einer Selbsterklärung der Experten erfolgen. Die Erklärung der Autoren und Teilnehmer am Konsensusverfahren ist für die Qualitätsbeurteilung von Leitlinien, aber auch für ihre allgemeine Legitimation und Glaubwürdigkeit in der Wahrnehmung durch Öffentlichkeit und Politik entscheidend. Wir möchten Sie daher bitten, untenstehende Erklärung auszufüllen und zu unterzeichnen.
Die Erklärung der Unabhängigkeit betrifft finanzielle und kommerzielle Tatbestände sowie Interessen der Mitglieder selbst und/oder ihrer persönlichen/professionellen Partner. Bitte machen Sie konkrete Angaben unter Berücksichtigung folgender Punkte:
Existieren finanzielle oder sonstige Beziehungen mit möglicherweise an den Leitlinieninhalten interessierten Dritten?
Ja
Nein
Falls ja, bitte konkrete Angabe:
Ergeben sich aus Ihrer Sicht mögliche Interessenskonflikte?
Ja
Nein
Ort, Datum, Name (bitte Druckschrift)
Unterschrift
Mitherausgebende Organisationen
Fachgesellschaften
Deutsche Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe (DGGG)
Deutsche Krebsgesellschaft (DKG)
Deutsche Gesellschaft für Innere Medizin (DGIM)
Deutsche Gesellschaft für Endokrinologie (DGE)
Deutsche Gesellschaft für Kardiologie (DGK)
Deutsche Gesellschaft für Neurologie (DGN)
Deutsche Gesellschaft für Senologie (DGS)
Dachverband Osteologie (DVO)
Deutsche Gesellschaft für Angiologie (DGA)
Deutsche Gesellschaft für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie (GMDS)
Deutsche Menopausengesellschaft (DMG)
Deutsche Gesellschaft für Psychosomatische Frauenheilkunde und Geburtshilfe (DGPFG)
Deutsche Gesellschaft für Allgemeinmedizin und Familienmedizin (DEGAM)
Deutsche Gesellschaft für Gynäkologische Endokrinologie und Fortpflanzungsmedizin (DGGEF)
Arbeitsgemeinschaften
Arbeitsgemeinschaft Gynäkologische Onkologie (AGO)
Arbeitsgemeinschaft für Urogynäkologie und plastische Beckenbodenrekonstruktion (AGUB)
Berufsverbände
Berufsverband für Frauenärzte (BVF)
Weitere Institutionen
Women's Health Coalition (WHC)
Frauenselbsthilfe nach Krebs e.V.
Alle Rechte, insbesondere das Recht der Vervielfältigung und Verbreitung sowie der Übersetzung, vorbehalten. Kein Teil des Werkes darf in irgendeiner Form (durch Fotokopie, Mikrofilm oder ein anderes Verfahren) ohne schriftliche Genehmigung des Herausgebers reproduziert werden.
Leitlinienkoordination
Prof. Dr. med. Olaf Ortmann
Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
der Universität Regensburg am
Caritas Krankenhaus St. Josef
Landshuter Str. 65
93053 Regensburg
